журнал международного права и международных отношений 2014 — № 2

международные экономические отношения

Тенденции развития мирового рынка фармацевтической продукции

Валентина Щетко

В статье определены основные тенденции развития мирового рынка фармацевтической продукции: замедление темпов роста, сокращение доли развитых стран в производстве и потреблении фармацевтической продукции, возрастание длительности цикла разработки лекарственных средств и повышение степени их наукоемкости и др. Охарактеризовано также современное состояние белорусского фармацевтического рынка и описаны меры по его развитию с учетом выявленных тенденций.

Рынок фармацевтической продукции является одним из стратегических секторов для экономики и социального развития любой страны мира. Высокая наукоемкость, применение передовых технологий в данной отрасли оказывают значительный мультипликативный эффект на химическое производство, сельское хозяйство, машиностроение, научную деятельность. Кроме этого, высокий уровень развития фармацевтической промышленности страны влияет на обеспеченность населения лекарственными средствами, качество медицинского обслуживания. Но достижение высокого уровня развития рынка фармацевтической продукции возможно только при наличии спроса на выпускаемые лекарства, который напрямую зависит от тенденций развития мирового рынка.

Общие проблемы развития фармацевтического рынка рассмотрены в работах С. В. Болла [1], В. Глумскова [3], А. С. Ташенова и Н. Н. Чередниченко [7], А. И. Трутько [8]. Анализу возможностей развития белорусского фармацевтического рынка посвящены публикации специалистов Министерства здравоохранения Республики Беларусь (например, Г. Годовальникова [2], Л. А. Реутской [6]). Изучение различных аспектов развития мирового фармацевтического рынка в рамках своей деятельности осуществляют специализированные организации (Ассоциация международных фармацевтических производителей [9], Институт информационного обеспечения здравоохранения (IMS) [11; 12; 13] и др.).

Следует отметить, что по ряду проблем, таких как современные тенденции развития мирового фармацевтического рынка, отсутствует научная литература, а публикации в периодических изданиях носят в основном фрагментарный характер. В связи с этим целью данной статьи является определение основных направлений развития мирового рынка фармацевтической продукции на ближайшую перспективу.

В настоящее время фармацевтический рынок развивается в соответствии с рядом тенденций.

1. Высокие темпы роста. В 2012 г. объем мирового фармацевтического рынка составил около 1 трлн дол. США (см. рисунок). По прогнозам Института информационного обеспечения здравоохранения емкость мирового фармацевтического рынка к 2016 г. возрастет до уровня 1,2 трлн дол. США [13, p. 4]. При этом отмечается, что рост рынка в ближайшие пять лет замедлится до уровня 3—6 % в год. В период 2005—2010 гг. рост составлял более 6 % ежегодно, несмотря на мировой кризис [9, с. 47].

Объем рынка фармацевтической продукции, млрд дол. США

П р и м е ч а н и е: разработано на основе [12, p. 5; 13, p. 5].

Ожидаемый рост в основном объясняется расширением рынка за счет ведущих развивающихся стран и препаратов-дженериков. Кроме этого, росту продажи лекарств способствуют следующие факторы:

— общий рост заболеваемости из-за усиливающегося влияния техногенных факторов и ухудшения экологической обстановки;

— тенденция «старения населения» в развитых странах;

— рост уровня доходов населения в Китае, Индии, России, странах Восточной Европы, способствующий использованию более дорогостоящих и качественных препаратов [8].

2. Возрастающая глобализированность рынка. Общий объем экспорта фармацевтической продукции в мире в 2012 г. составил 463,6 млрд дол. США и вырос по сравнению с 2006 г. на 49 % [14]. Германия лидирует по экспорту фармацевтической продукции с объемом экспорта почти 67 млрд дол. США. В пятерку лидеров также входят Швейцария, Бельгия, США и Франция (табл. 1). При этом по импорту фармацевтической продукции на душу населения лидирует Ирландия (6515 дол. США), как и по доле экспорта данной продукции в совокупном экспорте страны (23 %). Лидерами по доле экспорта фармацевтической продукции в совокупном экспорте страны являются также Швейцария (15,7 %), Бельгия (13,8 %), Израиль (11,0 %), Словения (9,0 %) [5].

Общий объем импорта фармацевтической продукции в 2012 г. составил 466,3 млрд дол. США. По сравнению с 2006 г. импорт вырос на 46 % [14]. К странам-лидерам по импорту фармацевтической продукции относятся: США, Германия, Бельгия, Франция, Великобритания (табл. 1).

Таблица 1

Экспорт и импорт фармацевтической продукции в 2012 г., млрд дол. США

И с т о ч н и к: [14].

Компаниями-лидерами мирового фармацевтического рынка по объему производства и продаж являются крупнейшие ТНК, такие как Novartis, Pfizer, Merck & Co, Johnson & Johnson, Roche и др.

3. Сокращение доли развитых стран в производстве и потреблении фармацевтической продукции. В настоящее время ведущими игроками на мировом фармацевтическом рынке являются развитые страны. На их долю в 2011 г. приходилось 66 % (631 млрд дол. США), в том числе США — 34 %, или 325 млрд дол. США, развитые европейские страны — 17 % (163 млрд дол. США), Япония — 12 % (115 млрд дол. США). Наблюдается постепенное снижение доли развитых стран: если в 2006 г. она составляла 73 %, то к 2016 г. прогнозируется ее снижение до 57 % [13, p. 5].

Растет доля стран, интенсивно развивающих фармацевтическую индустрию и увеличивающих расходы на данный вид продукции, так называемых Pharmerging countries. К этим странам относятся: Китай, Бразилия, Индия, Россия, Мексика, Турция, Польша, Венесуэла, Аргентина, Индонезия, ЮАР, Таиланд, Румыния, Египет, Украина, Пакистан и Вьетнам. Доля таких стран в 2016 г. составит 30 % против 14 % в 2006 г. [13, p. 5]. Данный показатель обусловлен ростом расходов на фармацевтическую продукцию в связи с увеличением количества населения, охваченного системой местного здравоохранения, что повышает спрос на лекарственные препараты в целом и на медикаменты, предназначенные для лечения хронических заболеваний, традиционно ассоциируемых с западным образом жизни: сердечно-сосудистых, диабета, онкологических.

Так, Индия сегодня является одним из крупнейших в мире производителей непатентованных препаратов (дженериков). Сегодня на эту страну приходится около 70 % мирового производства активных фармацевтических ингредиентов. За последние 6 лет в 9 раз (с 5 до 45 %) выросла доля индийских медикаментов, одобряемых к использованию в США. Двумя основными направлениями, по которым идет развитие индийского фармбизнеса, являются выпуск готовых лекарственных форм и активная экспансия на развивающиеся рынки, в первую очередь Китая и России [2, с. 9—10].

Прогнозируется постепенный рост влияния на мировом фармацевтическом рынке Китая, где ежегодные темпы роста фармрынка превышают 20 % (табл. 2) [13, p. 20]. Страна считается своеобразным «питомником» современных медицинских технологий и, в первую очередь, биотехнологий. Эта область научных исследований пользуется поддержкой китайского правительства, включающей в себя налоговые льготы и увеличение государственного финансирования. Вместе с тем, биотехнологические медицинские препараты, производимые в Китае, в основном являются дженериками (например, интерферон, инсулин, гормон роста).

Таблица 2

Объем рынка и темпы роста в 2007—2016 гг. по некоторым странам

И с т о ч н и к: [13, p. 31].

Таблица 3

Расходы на исследования и разработки крупнейших фармацевтических компаний в 2012 г.

И с т о ч н и к: [11; 15].

4. Длительный цикл разработки и высокая наукоемкость лекарственных средств. В настоящее время затраты на разработку одного лекарственного препарата превышают 1,38 млрд дол. США в сравнении с 138 млн дол. США в 1975 г. При этом на разработку и клинические испытания лекарственного средства или вакцины уходит 10—15 лет. Увеличение расходов вызвано потребностью в более безопасных лекарствах, повышении качества терапии и уменьшении побочных действий для пациентов.

По сравнению с другими отраслями на исследования и разработки в фармацевтической отрасли приходилась большая часть инвестиций даже во время экономического и финансового кризиса. Так, ежегодные отчисления на R&D в фармацевтической отрасли (120 млрд дол. США) в 5 раз превышают аналогичные инвестиции в аэрокосмической и оборонной промышленности, в 3,75 раза — в химической промышленности и в 2,5 раза — в компьютерной отрасли [9, с. 15—16].

Расходы на исследования и разработки крупнейших компаний фармацевтической отрасли в 2012 г. представлены в табл. 3.

5. Сокращение доли патентованных лекарственных средств. Брендированные инновационные лекарственные препараты (оригинальные препараты) в 2011 г. составили более 2/3 общего потребления фармацевтической продукции (63 %, или 596 млрд дол. США). Однако по мере истечения сроков действия патентов на развитых рынках их доля снизится. В 2016 г. доля данных препаратов составит 53 %, но в стоимостном выражении возрастет до 615—645 млрд дол. США. При этом на рынках развитых стран доля запатентованных лекарств сохранится на уровне 70 % от всех потребляемых препаратов [9, с. 49].

По оценкам Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), средний срок действия патентов в США составляет 11,5 лет. Как показывает практика, лечение, в ходе которого врач выписывает только патентованные медикаменты, обходится пациенту в 3 раза дороже, чем аналогичный курс, но составленный из непатентованных лекарств [3, с. 11].

Расходы на лекарства-дженерики выступают основной движущей силой на лидирующих развивающихся рынках, что отражается на увеличении их доли. Выручка от лекарственных средств-дженериков в 2015 г. предположительно достигнет 400—430 млрд дол., при этом 70 % из них будут приходиться на развивающиеся рынки [12, p. 49].

6. Расширение сектора медицинской продукции особого спроса и продукции, ориентированной на определенные потребительские ниши. Прогнозируется, что к классам лекарственных средств, на которые будет приходиться наибольшая доля расходов в 2016 г., будут относиться лекарства от рака, диабета, астмы, аутоиммунных заболеваний и препараты, регулирующие липидный обмен. Особенно высокие темпы роста наблюдаются на субрынке онкологических препаратов — за последние пять лет темп роста составил в среднем 13 %. Специалисты объясняют этот рост увеличением доли пожилых людей в развитых странах, а также улучшением диагностики раковых заболеваний. Свыше 70 % всех онкологических препаратов реализуются в США и пяти ведущих европейских странах [9, с. 17].

В целом ведущие 20 областей терапии будут составлять 42 % расходов, затрачиваемых на лекарственные средства в мире. В семи из данных 20 областей терапии на основе последних достижений глобальной медицины специально разрабатываются лекарства с новыми механизмами передачи действующих веществ и улучшенной эффективностью [13, p. 7].

Перспективным, с точки зрения потенциального роста, является и рынок медикаментов для ветеринарии. На него все активнее выходят такие крупные производители, как Pfizer, Abbott Laboratories и Novartis AG. Рост продаж препаратов для лечения животных ежегодно составляет 5 %. Только в США насчитывается около 66 млн собак и 78 млн кошек. Кроме того, растет число владельцев домашних животных, готовых тратить на своих любимцев сотни и даже тысячи долларов. Так, ежегодно траты на домашних животных составляют около 40 млрд дол. США, из них половина расходуется на ветеринарную помощь и отпускаемые без рецепта лекарственные препараты. При этом наблюдается тенденция развития ветеринарных препаратов, аналогичных существующим в «человеческой медицине», например препаратов для домашних животных от морской болезни или от ожирения и диабета [3, с. 12].

7. Использование биотехнологий. Тенденцией, которая окажет наибольшее влияние на развитие фармакологической индустрии в среднесрочной перспективе, является расширение использования биотехнологических разработок в создании новых лекарственных препаратов. В мире наблюдается стремительный рост числа биотехнологических компаний, фокус исследований которых лежит целиком в области фармакологии. Фармацевтические ТНК либо создают в своих структурах соответствующие подразделения, либо используют схему аутсорсинга, передавая собственно узкоспециальные исследования субподрядчикам.

На стыке традиционной фармакологии и биотехнологии возникает новая отрасль — фармакогеномика; ее целью является создание персонализированных лекарственных препаратов — «наиболее эффективных лекарств для данного пациента в данное время». Персонализация медицины на базе новейших биотехнологических разработок и наряду с этим производство лекарственных препаратов означает отход от «блокбастерной бизнес-модели», которая до последнего времени являлась универсальной для крупных фармкомпаний. В рамках этой стратегии основная прибыль поступает за счет реализации одного или нескольких популярных и хорошо зарекомендовавших себя лекарственных препаратов.

Субрынок производства биотехнологических медицинских препаратов стабильно растет на протяжении нескольких лет; в 2010 г. темпы его роста составили почти 11,7 %, а общий объем продаж достиг 138 млрд дол. США [9, с. 17]. Среди его основных характеристик — увеличивающаяся вовлеченность стран с развивающимся рынком (особенно Китая и Индии), а также размывание границ между биотехнологическими и традиционно фармакологическими компаниями. Особенно это заметно в крупных компаниях, которые доминируют в этом сегменте фармрынка.

Несмотря на то, что основные разработки ведутся в наиболее значимых терапевтических областях (онкология, диабет и т. п.), биофармакологические компании постепенно начинают вытеснять традиционных производителей из таких ниш, как борьба с избыточным весом, астмой и аллергией, сердечно-сосудистыми заболеваниями и атеросклерозом, купирование внезапных и хронических болей. Эксперты отмечают, что на рынке стали появляться конкурирующие медикаменты, созданные на основе биотехнологий, для некоторых заболеваний, например для лечения анемии, склероза, ревматоидного артрита. Это должно со временем снизить стоимость биотехнологических продуктов. Сегодня это очень концентрированный рынок, на котором 10 самых продаваемых биомедикаментов приносят свыше 50 % всех доходов [3, с. 11—12].

Объем рынка фармацевтической продукции в Республике Беларусь в 2012 г. достиг всего 813 млн дол. США. Это составляет менее 0,1 % мирового фармацевтического рынка. В Беларуси лекарственные средства производят 26 субъектов хозяйствования. Они выпускают около 1,2 тыс. наименований лекарств [4].

В настоящее время основные черты развития белорусского фармацевтического рынка следующие:

1) расширение спектра выпускаемых лекарственных средств (в основном дженериков) для обеспечения населения стандартными лекарствами, предназначенными для лечения основных, широко распространенных заболеваний с целью увеличения доли белорусских лекарств на внутреннем рынке до 50 %. На достижение данных целей ориентирована значительная государственная поддержка фармацевтических предприятий, закрепленная в Государственной программе по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарств и диагностических средств на 2010—2014 годы и на период до 2020 года. Планируется, что суммарный экономический эффект от импортозамещения в отрасли составит около 30 млн дол. США. При этом рост благосостояния населения стимулирует спрос на дорогие лекарства известных торговых марок, которые в Беларуси не производятся;

2) ориентация на модернизацию фармпредприятий, переход на постоянное и повсеместное использование международных стандартов качества GMP («надлежащая производственная практика»). В ближайшие 2—3 года на фармацевтических предприятиях различных форм собственности будет реализовано 18 проектов модернизации основных производственных участков в соответствии со стандартом GMP с объемом инвестиций около 200 млн дол. США [2];

3) высокий уровень импорта на фармацевтическом рынке. По состоянию на 1 сентября 2013 г., в Беларуси было зарегистрировано 4177 лекарственных средств, из них 2892 — зарубежного производства, 1279 — отечественного. Доля отечественных препаратов в 2012 г. в общем объеме продаж составила всего 24,8 %. Из 10 крупнейших поставщиков лекарств в Беларуси 6 — иностранные компании из стран — лидеров мирового фармацевтического рынка: Германии, Индии, Франции [4]. Белорусские производители лекарственных средств в целом ориентированы на внутренний рынок и выпускают препараты-аналоги. Основной объем экспорта фармацевтической продукции направлен в страны СНГ. Главные торговые партнеры по экспорту — Россия (64 %), Казахстан (12 %) и Украина (7 %) [7, с. 25].

Для Беларуси в настоящее время могут быть актуальны следующие меры, учитывающие тенденции развития мирового фармацевтического рынка:

— ориентация науки на перспективныефармацевтические направления — биотехнологические препараты, лекарства от рака, диабета, астмы, аутоиммунных заболеваний, препараты, регулирующие липидный обмен, препараты для ветеринарии;

— в дополнение к внедрению стандарта качества GMP постепенное внедрение стандартов GLP («надлежащая лабораторная практика») и GCP («надлежащая клиническая практика»);

— финансирование проведения скрининговых и предклинических исследований, клинических испытаний новых соединений, уже полученных научными организациями и вузами, которые могут стать основой для новых оригинальных препаратов;

— стимулирование и финансирование со стороны государства процедур патентования новых лекарств или регистрации и сертификации уже существующих на зарубежных рынках;

— создание совместных фармацевтических предприятий в рамках Европейского экономического пространства, проведение совместных дорогостоящих исследований по разработке новых препаратов для уменьшения стоимости исследований для каждой участвующей страны;

— финансовое и налоговое стимулирование совместной работы (участие в глобальных цепочках поставок, разработка новых субстанций, создание совместных предприятий и т. д.) с компаниями — лидерами фармацевтического рынка для получения опыта проведения передовых НИОКР, использования современных стандартов, обучения специалистов.

Литература

1. Болл С. В. Особенности фармацевтического рынка России и работа по его совершенствованию / С. В. Болл // Мир стандартов. — 2013. — № 8. — С. 20—37.
2. Геннадий Годовальников: Стандарт GMP дает ответ только на один вопрос — фармацевтическое качество [Электронный ресурс] // Фарма в большом городе. — Режим доступа: <http://www.pharmaby.com/2013/11/gmp.html>. — Дата доступа: 08.12.2013.
3. Глумсков, В. Мировой фармацевтический рынок: состояние и тенденции / В. Глумсков // Рецепт. — 2007. — № 4 (54). — С. 9—12.
4. Конога, П. Лекарство от импорта / П. Конога // Рэспубліка. — 2013. — 23 окт. — С. 6.
5. Рейтинг стран по экспорту фармацевтической продукции в 2012 году [Электронный ресурс] // РИАРЕЙТИНГ. — Режим доступа: <http://riarating.ru/infografika/20130718/610575448.html>. — Дата доступа: 08.11.2013.
6. Реутская, Л. А. Актуальные вопросы обращения лекарственных средств в Республике Беларусь / Л. А. Реутская // Стандартизация. — 2011. — № 4. — С. 15—17.
7. Ташенов, А. С. Перспективы развития фармацевтического рынка Единого экономического пространства // А. С. Ташенов, Н. Н. Чередниченко. — Алматы: Евразийский банк развития, 2013. — 39 с.
8. Трутько, А. И. Достижения и проблемы развития предприятий фармацевтической отрасли республики (на примере РУП «Белмедпрепараты») / А. И. Трутько [Электронный ресурс] // economika.by: белорусский экономический портал. — Режим доступа: <http://www.ekonomika.by/downloads/Trutko.pdf>. — Дата доступа: 08.11.2013.
9. Фармацевтическая промышленность и глобальное здравоохранение: факты и цифры. — М.: Ассоциация междунар. фарм. производителей, 2012. — 196 с.
10. Фармацевтический рынок Республики Беларусь 2012 [Электронный ресурс] // OOO «Интелликс-М». — Режим доступа: <http://www.intellix.by/pdf/Obzor_2012_Intellix.pdf>. — Дата доступа: 08.12.2013.
11. Gauntlett, C. The changing face of the TOP 10 pharmaceutical companies / C. Gauntlett, S. Rickwood. — London: IMS Institute for Healthcare Informatics, 2013. — 12 p.
12. The Global Use of Medicines: Outlook Through 2015. — Parsippany: IMS Institute for Healthcare Informatics, 2011. — 28 p.
13. The Global Use of Medicines: Outlook Through 2016. — Parsippany: IMS Institute for Healthcare Informatics, 2012. — 36 p.
14. United Nations Commodity Trade Statistics Database [Electronic resource]. — Mode of access: <http://comtrade.un.org/db/ce/ceSnapshot.aspx?cc=54&px=S3&y=2012&p=0&rg=1,2&so=9999>. — Date of access: 09.11.2013.
15. Williams, S. The Pharmaceutical Industry’s 10 Biggest R&D Budgets / S. Williams [Electronic resource] // The Motley Fool. — September 23, 2013. — Mode of access: <http://www.fool.com/investing/general/2013/09/23/the-pharmaceutical-industrys-10-biggest-rd-budgets.aspx>. — Date of access: 09.11.2013.